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    2022年执业药师考试大纲有哪些变化
    时间:2025-07-22 16:38:46

    2022年执业药师各科目考试大纲已经正式公布了,七个科目大纲中只有三个科目有变动其他均无变动,以下是小编整理的详细信息!

    2022年执业药师考试大纲有哪些变化

    执业药师2022考试大纲变化

    《药事管理与法规》

    一、执业药师与健康中国战略大变

    二、药品管理立法与药品监督管理大变

    三、药品研制和生产管理

    (一)药品研制与注册管理

    1.药品研制过程与质量管理规范

    增:(1)药品研制过程简介

    4.仿制药注册要求和一致性评价

    增:(2)药品注册中的专利纠纷早期解决机制

    四、药品经营管理

    (一)药品经营许可与行为管理

    1.药品经营和许可管理

    变:(2)--(6)点变化

    3.药品经营行为管理

    微变:删除部分“要求”二字

    (三)处方药与非处方药分类管理

    2.非处方药注册和转换制度

    变:2021年:“非处方药适宜性审查要求”

    2022年:“非处方药上市注册和适宜性审查”

    五、医疗机构药事管理大变

    六、中药管理大变

    七、特殊管理规定的药品管理大变

    八、药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

    (一)药品安全信息与品种档案管理

    1.药品安全用药信息

    变:(3)点变

    (二)药品包装、说明书和标签管理

    2.药品说明书管理规定

    增:增加(4)(5)(6)点。

    4.药品名称、商标和专有标识管理

    变:2021年:“外用药品的标识”;

    2022年:“药品说明书和标签的标识管理”

    十、药品安全法律责任

    变:小单元及细目名称变化

    “(二)违反假药、劣药管理规定的法律责任”

    1.违反假药管理规定的法律责任

    2.违反劣药管理规定的法律责任

    (三)违反药品监督管理规定的法律责任

    1.无证生产、经营要求相关的法律责任

    第(3)点变

    3.违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任

    第(1)点变

    10.违反执业药师管理的法律责任

    3点均变。

    《药学专业知识(二)》

    十二、抗肿瘤药物

    (七)免疫治疗药物

    2.代表药品(2022年变)

    2021年:帕博丽珠单抗

    2022年:帕博利珠单抗

    《药学综合知识与技能》

    三、用药安全(2022年增)

    2021年:(五)妊娠、哺乳、儿童及其他特殊人群用药

    2022年:(五)妊娠期妇女、哺乳期妇女、儿童及其他特殊人群用药

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