三类医疗器械公司注册要求
时间：2025-07-22 16:38:46
三类医疗器械公司注册需要有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于30平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米；有三名相关的人员需要有相关的证书；有所经营的产品的产品证书。
申请第三类医疗器械工商许可证需要的资料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《名称预先核准通知书》或《工商许可证》。
3、申请报告。
4、营业场所和仓库的证明文件，包括出租人的房产证或租赁合同复印件和房产证复印件。
5、营业场所和仓库平面图。
6、拟采用方法负责人、主要负责人、质量经理的身份证、毕业证书或职称证书复印件及简历。
7、专业技术人员检索表及其学历、职称证书复印件。
8、企业质量管理规范文件的信息内容。
9、企业安装的产品购销存管理信息系统应打印管理信息系统的第一页。
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